精神病药涉嫌造假？复星医药遭内部举报 -徐州新资讯,国内有影响的地市重点新闻网站

我局党组高度重视，已启动对您投诉举报的企业开展相关调查工作，现已派出检查组进驻企业，如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为，我局将依法进行查处。如有新的查办结果我局再向您反馈。

举报信中提到，FDA现场检查后曾经向重庆医药工业研究院发出警告信。经查，该警告信是FDA于2017年2月14日发出的，主要针对2016年5月16日至19日FDA对重庆医药工业研究院南岸区涂山路工厂QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性问题。

FDA在现场检查中发现，该院产品现行有效的药物活性成分（API）与“良好生产规范”（CGMP）存在重大偏差。FDA在警示信中指出，审查过程中发现该院人为删除原始的不符合规范的数据或不希望看到的试验结果，以通过修改后的试验结果和不完整记录来支撑药品发布。